OUT / NOV / DEZ 2022 AMPLA 11 GESTÃO Segurança garantida A farmacêutica Dalila Kotelok afirma que os medicamentos genéricos e biossimilares podem ser utilizados nos tratamentos dos pacientes sem impactos negativos. “Mesmo se tratando de cópias, existem critérios de avaliação para essesmedicamentos obterem o registro na Anvisa – para garantia da qualidade, eficiência e segurança”, destaca. Vale pontuar que a “Lei dosGenéricos” está emvigor no Brasil desde 10 de fevereiro de 1999. Já para o registro de biossimilares no Brasil, a legislação utilizada é a resolução da Anvisa RDC nº 55, de 16 de dezembro de 2010. Lúcia comenta que as exigências da Anvisa para a aprovação dos genéricos são mais simples. No caso dos biossimilares, “a semelhança deve ser demonstrada por testes clínicos mais detalhados e complexos, com avaliações robustas quanto à segurança e eficácia do medicamento – em especial os seus efeitos clínicos, toxicidade e ações biológicas, entre outros aspectos”, informa a médica. Sustentabilidade dos sistemas de saúde Segundo o Ministério da Saúde, há medicamentos genéricos que costumam ser até 90% mais baratos que os originais. Essa redução no valor é viabilizada pelo fato de a produção não precisar de investimento em pesquisa para seu desenvolvimento, visto que já existe um semelhante no mercado. Também não há necessidade de publicidade, pelo fato de o genérico não ter nome comercial. Segundo dados da Sociedade Brasileira de Oncologia Clínica (SBOC) publicados em 2021, os biológicos representam somente 2% de todos os medicamentos comprados pelo Ministério da Saúde. Porém, eles utilizam 41% do gasto com fármacos. Por isso, a existência dos biossimilares tem um impacto considerável no tratamento de doenças de alto custo ou difíceis de tratar. “Biossimilares são fundamentais para expandir o acesso às populações que precisam dessas terapias, mas não têm condições para acessálas atualmente”, enfatiza Lúcia. Dalila Kotelok: a utilização dos medicamentos genéricos e biossimilares contribui de forma muito significativa na sustentabilidade dos sistemas de saúde Lúcia Manoel: os biossimilares são uma versão de um medicamento biológico de referência, que possui características individuais únicas “A utilização dos medicamentos genéricos e biossimilares contribui de forma muito significativa na sustentabilidade dos sistemas de saúde – público e privado. Eles chegam ao mercado com valores mais acessíveis e geram maior concorrência, o que movimenta a queda dos preços também”, salienta Dalila. Além disso, a farmacêutica revela que o processo de pesquisa até a aprovação de um novo medicamento é bastante dispendioso. “Utilizar medicamentos que já passaram por aprovação indicando sua segurança, qualidade e eficácia na forma de genéricos e biossimilares, com custos mais acessíveis, permite que os sistemas consigam otimizar recursos, que podem ser utilizados em novos medicamentos/tratamentos”, completa. Fazemos parte desse processo Na Unimed Paraná, o processo de intercambialidade de medicamentos está em curso e ganhando cada vez mais espaço, em parceria com os médicos prescritores. “Também reforçamos a questão da farmacovigilância, por meio de comunicado endereçado ao médico prescritor e monitoramento da evolução clínica dos pacientes. Essa prática tem sido bastante exitosa, respeitando-se toda a legislação vigente”, observa Lúcia. Ela relata que muitos médicos e gestores ainda não se familiarizaram com a presença dos biossimilares e que esse desconhecimento é um dos desafios a serem trabalhados. A aprovação do primeiro biossimilar pela Anvisa em território nacional aconteceu há apenas cinco anos. Mas o país está no caminho dessa evolução. Dia após dia, equipes multidisciplinares atuam em prol de medicamentos cada vez mais efetivos. Para que essas soluções ultrapassem os limites dos laboratórios e façam a diferença na vida das pessoas, o papel dos médicos prescritores também é fundamental. Tanto no acompanhamento das novidades disponibilizadas pela indústria farmacêutica quanto na conscientização dos pacientes, para que não tenham dúvidas de que estão recebendo o melhor tratamento.
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