26 AMPLA OUT / NOV / DEZ 2022 ANÁLISE DE SEGURANÇA, EFICÁCIA E ECONÔMICA NA INTERCAMBIALIDADE DE ADALIMUMABE: REFERÊNCIA POR BIOSSIMILAR PARA TRATAMENTO DE DOENÇAS CRÔNICAS IMUNOMEDIADAS EDUARDO RÖCKER RAMOS , FRANCIELE IACHECEN, LUIZ HENRIQUE PICOLO FURLAN Medicamentos biossimilares são definidos pela Organização Mundial da Saúde (OMS) como um produto biológico, semelhante em termos de qualidade, segurança e eficácia a um produto bioterapêutico de referência. Considerando-se a rápida evolução das tecnologias farmacêuticas na última década, os medicamentos biossimilares têm se mostrado como importantes alternativas, menos onerosas aos de referência biológica. No entanto, apesar do potencial de redução de custos com os biossimilares, ainda existem debates sobre a eficácia, segurança e imunogenicidade desses medicamentos. Diante disso, produzimos este parecer, revisando a literatura científica para esclarecer as dimensões de eficácia, segurança e imunogenicidade dos biossimilares do adalimumabe em comparação com o respectivo medicamento referência, e realizar uma análise econômica de minimização de custos a partir da substituição do medicamento referência pelo seu biossimilar. A busca por evidências foi realizada por dois revisores independentes nas bases de dados científicas PubMed, Embase e Cochrane, em fevereiro de 2022, e se baseou nas recomendações da diretriz metodológica internacional da Cochrane Collaboration. Primeiramente, os estudos foram avaliados pelo título e resumo e, posteriormente, foram priorizados para leitura na íntegra aqueles que apresentaram alta qualidade metodológica, bem como, os que atenderam os critérios de inclusão de acordo com acrônimo PICO (P = Adultos portadores de doença imunomediada; I = Uso de um biossimilar de adalimumabe; C = Uso de adalimumabe referência; O = Eficácia no controle da doença de base; ocorrência de eventos adversos; AVALIAÇÃO DE TECNOLOGIA EM SAÚDE Os autores: Ramos, Iachecen e Furlan
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